ISO13485コンサルティング業務

2016年度より、ISO13485のコンサルティングを始めました。

 

【 弊社を選択するメリット 】

1)  お客様の目線に立ち、ご納得頂くまでコンサルティング致します。

2)  ISO13485のみならず、医療機器製造業、医療機器製造販売業についても、必要に応じて平行してアドバイス致します。

3)  認証審査までの期間は、可能な限りお客様の要望にお応えします。

 目安:QMSやISO9001でシステムが構築されている場合、最短4〜6ヵ月

      医療機器製造業、製造販売業をお持ちの場合、6〜8か月

     ISO9001、医療機器製造業、製造販売業のいずれもお持ちでない場合、8〜10ヵ月

   注)認証審査までの期間は、あくまで目安であり、組織の規模や対象拠点数等によっては異なる場合があります。

4)  契約費用は固定です。

 コンサルティングの契約以降の追加費用は発生しません。

 但し、出張費用(月1〜2回程度)やお客様からの依頼で契約内容のコンサルティング業務追加については、別途となります。

 

【 ご契約までの流れ 】

1)ご訪問による現状把握

 まずは、ご訪問させて頂き、現状を把握させて頂きます。

 また、コンサルティング担当者を知って頂きます。

2)お見積り

 お客様からの依頼がありましたら、お見積りを提出させて頂きます。 

3)ご契約

 お見積りや交渉等により費用にご納得頂けましたら、ご契約させて頂きます。

 ご契約の内容は、@コンサルティング費用、A出張費用(1日あたり)、となります。

 

 担当者の特徴 】

特徴1:日本規格協会によるQMS審査員の有資格者によるコンサルティング

特徴2:25年以上医療機器業界に従事している現役者によるコンサルティング

特徴3:認証審査(取得)までの豊富な実績

 

【 秘密厳守 】

お客様から問合せを頂いた時点から、お客様に関する情報は秘密厳守致します。

 

【 お問い合わせ 】

本ホームページの「お問合せ」もしくは下記へご連絡をお願い致します。

TEL 0561−37−1222

FAX 0561−37−1277

 

以上