「ISO13485」コンサルティング

【当社を選択するメリット】

1）お客様の目線に立ち、ご納得いただくまでコンサルティング致します。

2）ISO13485のみならず、医療機器製造業、医療機器製造販売業についても必要に応じてアドバイス致します。

3）認証審査までの期間は、可能な限りお客様の要望にお応えします。

　＜目安＞

　　① QMSやISO9000でシステムが構築されている場合：4～６ヶ月

　　② 医療機器製造業、医療機器製造販売業をお持ちの場合：6～8ヶ月

　　③ 上記①②のいずれもお持ちでない場合：8～10ヶ月

4）契約費用は固定です。

　コンサルティングの契約以降は追加費用は発生しません。

　ただし、出張費用(月1～2回程度)やお客様からの依頼で契約内容のコンサルティング業務追加については、別途となります。

 

【契約までの流れ】

1）ご訪問による現状把握

　　まずはご訪問させていただき、現状を把握させていただきます。また、当社コンサルティング担当者を知っていただきます。

2）お見積り

　　お客様からの依頼ありましたら、お見積りを提出させていただきます。

3）ご契約

　　お見積りや交渉等により費用にご納得いただけましたら、ご契約となります。

　　ご契約の内容は、①コンサルティング費用　②出張費用(1日あたり)となります。

 

【コンサルティング担当者の特徴】

1）日本規格協会によるQMS審査員の有資格者

2）30年以上医療機器業界に従事している

 

【秘密厳守】

お問合せいただいた時点から、お客様に関する情報は秘密厳守致します。